1、經(jīng)營場所和儲存設施、條件是否符合要求;
2、經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全、執(zhí)行并落實，特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否滿足可追溯要求;
3、是否建立并執(zhí)行高風險醫(yī)療器械索證索票制度;
4、是否經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械等。
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